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岐阜県は3月26日、後発品大手の大洋薬品工業(本社=名古屋市)の高山工場(岐阜県高山市)に対し、薬事法に基づく業務停止命令を出した。期間は同日から4月3日までの9日間。 同工場は、調合ミスにより承認規格外の製品(「ガスポートD錠20ミリグラム」2ロット分280万錠)を製造、出荷した。「出荷判定試験時に、他のロットのサンプルが意図的に品質部門に提出され、試験が行われていたため、逸脱が判明することなく、市場に出荷された」(岐阜県)という。同社は昨年9月末―10月末に自主回収を行ったが、回収できたのは16%程度にとどまった。「健康被害の発生の報告は、県等に寄せられていない」(同)という。 岐阜県の担当者は「製造ラインの責任者が、ひょっとすると間違えたかもしれないと思い、品質管理部門へ出す検査品を別ロットから持って行った。組織的な関与はないと思っている」と話している。 一方、後発品メーカーで組織する日本ジェネリック製薬協会(JGA)は、大洋薬品に対する行政処分の内容が確定したことを受け、JGAとしての処分内容を決め、週明けに発表する。 【関連記事】 ・ 新薬メーカー54社から受託製造―行政処分受ける大洋薬品高山工場 ・ 大洋薬品の高山工場を業務停止処分へ―岐阜県 ・ 国内後発品大手3社は大幅な増収増益 ・ 「テチプリン静注液40mg」の一部製品を自主回収―大洋薬品工業 ・ 新たな後発品を続々発売−薬価収載でメーカー各社 ・ 中井洽氏、知人女性に宿舎キー「貸与」=週刊誌報道、鳩山首相が調査指示(時事通信) ・ JR西の元専務が遺族らに謝罪 4・25ネットワークの例会で(産経新聞) ・ 2010年度予算成立、社会保障関係費は9.8%増(医療介護CBニュース) ・ <石巻3人殺傷>元解体工の少年らを家裁へ送致 逆送求める(毎日新聞) ・ 10階以上の工事差し止め=高層マンション、日照権を侵害−神戸地裁支部(時事通信)
by l3bckri3yh
| 2010-03-29 18:35
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